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注射用乙酰谷酰胺

【药品名称】

通用名称:注射用乙酰谷酰胺

商品名称:萨尼卡

英文名称:Aceglutamide for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yixian Guxianˊan

【成份】

本品主要成份为乙酰谷酰胺,其化学名称为:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。辅料为:甘露醇。

分子式:C7H12N2O4

分子量:188.18

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于脑外伤昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【用法用量】

肌肉注射。一日100~600mg;儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。

静脉滴注。每次100~600mg,用5%10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注,儿童剂量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良的报道。

【禁忌】对本品中任何成份过敏中禁用。

【注意事项】

1、静滴时可能引起血压下降,使用使用注意。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该试验且无可参考文献。

【儿童用药】

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

【老年用药】

尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。

【药物相互作用】

未进行该试验且无可参考文献。

【药物过量】

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺通过血脑—脊液屏障后分解为谷氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息作用。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用,可改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血—脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶,5/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH16712004-2015Z

【批准文号】

国药准字H20041588

 

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